但是，11种超级畅销药（定义为年销售额超过50亿美元的产品）将在十年内失去全球专利保护，手持大笔资金的头部企业也开始进行新的布局。

01发现17个影响脸型的新遗传位点近日，中国科学院北京基因组研究所研究人员研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS，并利用该方法分析了人类78个面部形态表型，发现了17个影响脸型的新遗传位点。这是韩国首例已知福氏耐格里虫感染病例。

他们假设，癌细胞的分子通路正在帮助细胞对细菌疗法产生耐药性SAL0133是信立泰自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂，目前拟开发临床适应症韦治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎。2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，获得了先诺欣在全球开发、生产及商业化的独家权利。但如若病毒出现免疫逃逸的情况，即使接种疫苗也仍旧会出现感染的情况，在此种情况下，该如何应对新冠病毒对人体健康的威胁是各大药企应该着重考虑的问题。此外，3CL蛋白酶在beta冠状病毒中保守性高，SARS-CoV-2与SARS-CoV的3CL蛋白酶同源性大于96%，两者结构基本一致，已经报道的很多3CL蛋白酶抑制剂具有广谱抗冠状病毒能力[2]。

由于人体内没有与3CL蛋白酶类似切割位点的蛋白酶，可筛选高特异性的抑制剂，且安全性较好。预防之后应该是着重于新冠治疗，因此新冠治疗药物的研发理应是重中之重。这项研究共纳入5名患者，所有患者均接受了CAR-T疗法治疗。

图2 研究成果（图源：[2]）SLE是一种自身免疫性疾病，免疫系统将自身抗原识别为外来物，导致自身反应性B细胞核T细胞激活，这种疾病会导致身体疲劳和炎症，严重时甚至会导致死亡。参考资料：[1]Baker DJ, June CH. CAR T therapy extends its reach to autoimmune diseases. Cell. 2022 Nov 23;185(24):4471-4473. doi: 10.1016/j.cell.2022.10.026. PMID: 36423579.[2]Mackensen A, Müller F, Mougiakakos D, et al. Anti-CD19 CAR T cell therapy for refractory systemic lupus erythematosus. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2124-2132. doi: 10.1038/s41591-022-02017-5. Epub 2022 Sep 15. Erratum in: Nat Med. 2022 Nov 3;: PMID: 36109639.。从CAR-T研究开始，研究人员始终相信T细胞可以被设计用来对抗B细胞癌以外的多种疾病。至今，CAR-T细胞疗法的研发仍然如火如荼，其在多种肿瘤的治疗中颇显成效，可用靶点数量也不断增加。

这一结果无疑是鼓舞人心的，不仅解决了SLE患者的困扰，也让研究人员看到了CAR-T细胞疗法在肿瘤之外领域中的治疗潜力。Carl June和Daniel Baker在其评论文章中提到，CAR-T还在心力衰竭、肝病和糖尿病等疾病的治疗中显示出潜力。

CAR-T先驱Carl June医学博士和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院细胞与分子生物学博士Daniel Baker对此进展进行了评论，评论发表在Cell上，题为CAR T therapy extends its reach to autoimmune diseases。百病皆可CAR-T或许可实现。图1 评论文章（图源：[1]）Carl June教授表示：尽管德国团队所进行的研究，还需要通过更大规模的研究和更长的随访时间来确认治疗的安全性、有效性以及持久性，但是现在的研究结果已经可以证实CAR-T在治疗SLE中很有效。近日，来自德国的研究团队通过试验证实了CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病之一的系统性红斑狼疮（SLE）中也疗效颇佳，这为进一步探索CAT-T在肿瘤之外的治疗领域奠定了一定研究基础。

此前，我们也有在《肿瘤克星CAR-T疗法再升级。总体而言，B细胞再次出现也没有导致患者SLE复发。从肿瘤到此次研究中的自身免疫性疾病，CAR-T细胞疗法的应用范围正不断拓展，随着研究人员不断发现各种疾病的靶点，CAR-T或许可以为更多患者带来疾病治愈或缓解的希望。这些结果均表明，CAR-T细胞疗法在治疗SLE中是可行的、可耐受的和高效的。

CAR-T之父热评：肿瘤之外，CAR-T也大有可为。在安全性方面，CAR-T细胞治疗耐受性良好，只有轻度细胞因子释放综合征。

2022-12-05 09:25 · 生物探索 2017年全球首个CAR-T细胞产品CTL019获批，这一人类癌症治疗史上首个以基因工程为基础的基因疗法开启了细胞治疗时代，具有划时代的意义。2021年堪称我国的CAR-T细胞疗法元年，国内首款CAR-T细胞疗法奕凯达获批，药明巨诺贝诺达的获批也紧随其后。

图3 治疗后30天内5名患者体内的循环B细胞数量（图源：[2]）接受治疗后，根据DORIS标准，所有患者在3个月后均达到SLE缓解，甚至在更长的随访期间，当B细胞再次出现也依旧保持无药物缓解，包括糖皮质激素和羟氯喹在内的免疫调节和免疫抑制药物都可以停用。该项研究的结果以题为Anti-CD19 CAR T cell therapy for refractory systemic lupus erythematosus的论文，发表在了Nature Medicine上。全球首个CAR-T疗法Kymriah由June和他的团队开发，并于2017年获得FDA批准上市，如今美国共有6款CAR-T疗法获批，分别用于6种不同的癌症治疗，这些疗法彻底改变了某些B细胞白血病、淋巴瘤和以及其他血液瘤的治疗方法，使患者的病情得以长期缓解。CAR-T在肿瘤治疗中的卓有成效，不仅提升了研发人员对肿瘤治疗的信心，也让更多人看到了CAR-T的治疗潜力，助长了科学和临床对使用CAR-T作为其他类型疾病治疗方案的兴趣，他们相信肿瘤之外，CAR-T也将大有可为诺辉国际研发中心落户香港，身处粤港澳大湾区，立足中国，放眼世界，将成为我们吸纳世界级人才的战略高地。公司战略清晰，执行力强悍，我们全家已经从美国硅谷搬回香港，非常期待奔赴这段创业征程，一起改变生命的轨迹。

截至目前，公司已与美国、德国、瑞士和新加坡5家全球领先的癌症筛查或检测生物高科技公司达成投资或战略合作。幽幽管®是中国首个获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。

以改变生命的轨迹为使命，诺辉健康坚持科学有依据、临床能验证、用户有需求、市场有前景的产品理念，大力投资于自主研发的多组学癌症筛查技术创新与产品开发。此前，施博士历任多家美国NGS二代测序技术和分子诊断创业独角兽的研发项目负责人或研发骨干成员，拥有多项专利发明并在国际知名期刊发表多篇学术研究论文。

针对中国目前最高发的消化道癌症中的结直肠癌和胃癌，公司已经分别上市并商业化三款业内首创明星产品：常卫清®、噗噗管®和幽幽管®。公司同期启动建设位于香港科学园的国际研发中心，聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学研发与产品开发。

诺辉的研发投入坚决、产品壁垒明确。以临床市场为根基，诺辉健康创新开拓了癌症早筛行业的多元化商业模式，与知名连锁体检机构、保险公司、连锁药店及各种互联网医疗平台等跨界领导品牌广泛建立了深度战略合作。诺辉健康落户香港科学园 精密科学前高管领衔国际研发中心 2022-12-05 09:11 · 生物探索 诺辉健康今日宣布施双美博士(Dr. Shih)就任公司研发副总裁，全面负责诺辉健康国际研发中心的建设和发展。6月8日常卫清®成功首发香港，当地官方售价为3000港币/份。

施博士专攻分子诊断和NGS二代测序技术的研发和应用实践，历任国际领军生物高科技公司的研发高管，并多次带领国际团队成功实现癌症和其他重要疾病诊断及筛查产品的上市，拥有16年以上丰富的产品研发和团队管理经验。香港科学园坐落于新界，毗邻白石角海滨长廊，是香港特区政府主要的创科旗舰平台之一。

噗噗管®是中国首个获批的便隐血（FIT）居家自测器。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球知识产权。

诺辉健康在杭州设有符合ISO13485和ISO9001国际认证标准的十万级洁净生产车间，并在北京、杭州和广州三地设有第三方医学检验实验室，三地实验室均获得国际相关标准质量体系认证和当地卫健委认证并颁发执业许可证。2022年5月23日诺辉健康与Prenetics Group Limited（纳斯达克：PRE，以下简称Prenetics）发布战略合作，推动中国癌症早筛第一证产品常卫清®（ColoClear by Circle）香港上市并逐步出海东南亚。

此外，公司拥有三款适用于肝癌（苷证清TM）、宫颈癌（宫证清TM）和鼻咽癌筛查的在研已经或即将进入注册临床产品，以及多个其他癌种筛查管线产品。2017年至2021年，她任职于美国癌症筛查标杆公司精密科学（Exact Sciences），在此期间领导跨职能科研团队，推动乳腺癌、结直肠癌、肺癌及前列腺癌筛查和诊断产品的研发与上市。成立20年以来，香港科学园的孵化企业主要为科技以及生物科技两大类，目前已汇聚了超过1100家科技企业，拥有11000名研发人员，过去5年园区内的公司总计筹获超过802亿港元资金。施博士兼具香港和美国顶尖教育背景，也历经国际领先分子诊断公司的打拼，必将加速诺辉健康在多维组学研发的推进。

根据战略合作协议，诺辉健康与Prenetics将全面整合双方在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清在中国香港、澳门和台湾的上市和市场覆盖，并同期探索东南亚国家或地区的市场机会。关于诺辉健康诺辉健康于2015年成立于浙江杭州，是中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司，也领先行业首个实现香港联交所成功上市，成为中国癌症早筛第一股，股票代码6606.HK。

研发中心一期建设一万平方英尺，预计总投入约1亿港币，首批招募20-30位科学家。常卫清®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，适用于40-74岁的结直肠癌高风险人群。

诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，诺辉今年在香港双线并举，市场营销与研发能力建设均有小成。施博士在香港中文大学获生物学和食品营养科学双学士及分子生物学硕士并在美国马里兰大学深造，拥有分子营养学博士学位。

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