在经过长久而充分的准备后，Messerschmidt终于在两年前创立了Cor。

兰斯直言：WHO对于中国国家免疫项目有足够（即一类疫苗接种规划）的信心。对于这个部分，我们十分有信心。

但微乎其微在很多人看来并不代表没有风险。而这会造成疫苗接种率下降，相关疾病可能会卷土重来。CFDA要求截止到3月25日，也就是今天，各地上交调查结果的要求，而此次疫苗事件时间跨度超过5年，涉及200多万支疫苗，流向全国20多个省份。基于以上原因，WHO对于中国疫苗的生产质量有足够的信心。3月24日下午，距离世界卫生组织（以下简称WHO）就中国疫苗事件发表声明两天之后，E药经理人到WHO驻华代表处，独家专访WHO扩大免疫规划项目组组长Lance E Rodewald（中文名兰斯），主题当然是举国震惊的问题疫苗事件。

目前世卫组织建议所有国家都应该在其免疫推广项目中使用的二类疫苗有五种，他说：二类疫苗可以跟一类疫苗有不同的管理体系，但是确保高质量监管的目标应该是一样的。如果被接种了问题疫苗该怎么办？补打所以家长们应该怎么办？兰斯建议，首先家长要明确自己的孩子是否注射了此类疫苗。美国生物医药公司的融资来源总计四种，即风险投资、IPO、增发股票（follow-on public offer）和并购。

需要特别指出的是，美国的二级市场对于生物科技和药物研发类的项目接受程度较高，大量尚在研发阶段的公司即可IPO，并持续在二级市场融资。在研产品据统计，研发阶段和市场阶段的公司目前共计有约3415种药物在研，约占全球生物制药行业在研药物的69%。这主要是因为生物医药公司多在二期临床顺利完成后即进行IPO。这3415种在研药物中，一期临床、二期临床和三期临床比重分别为29%（1004种），55%（1877种）及16%（534种）。

近年来，风险投资开始朝两头集中，投资主要布局在临床前和二期临床两个阶段，二期临床后迅速减少（图4.3）。与此形成鲜明对比的是，在并购领域，市场阶段项目占据了主导地位，吸引了约2/3的投资。

（2）该项目产品技术的应用领域。2.风险投资集中在新药研发，特别是临床前（药物发现）和二期临床两个阶段。如果临床实验结果较好，公司可以通过增发股票来为后续产品研发、推向市场等环节进行融资（图4.5）。5.并购标的以具有FDA批准的产品的公司为主。

其中，后期项目比早期项目的合作比例更高。2005-2014年投资总趋势这十年间，共计923亿美元的投资（不含并购）涌入美国的生物医药项目，而且大部分投资偏好仍处在研发阶段的项目。2012年美国通过了JOBS法案（Jumpstart Our Business Startups），大大降低了IPO的门槛，也提高了二级市场对于研发阶段公司的信心。对于研发阶段项目而言，2011年因为Pharmasset（当时仍处在二期临床阶段）110亿美元的并购案而成为峰值。

十年间，资本更青睐在哪个阶段进入美国生物医药公司？ 2016-04-07 06:00 · 张润如 美国生物医药行业的投资大致是从两个维度来进行考虑：（1）该项目产品技术的发展阶段。在本文中，我将梳理、分析第一个问题，即不同阶段的美国生物医药项目的投资情况。

2007年风险投资达到了高峰（49.8亿美元）。在未来的几个月中，我将按照疾病领域来逐一梳理、分析每个疾病的投资情况。

2012-2014年，22家尚在一期临床或之前的公司IPO了。这3415种在研药物中约有43%的研发工作是与业内其他公司进行合作的。药物种类分布在几个主要热门领域（图4.7）Genvoya由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine(恩曲他滨)，药物增效剂cobicistat及前体药物tenofovir alafenamide(替诺福韦艾拉酚胺富马酸，TAF) 组成，适用从未服用过抗HIV药或病毒被抑制的HIV-1型患者。前药TAF先以未激活的形式进入有机体，通过正常代谢转化为活性成分。2016年3月1日Gilead Sciences宣布美国FDA批准了Odefsey (emtricitabine ，恩曲他滨200 mg/rilpivirine，利匹韦林25 mg/tenofovir alafenamide 25 mg ，或 R/F/TAF) 治疗HIV-1感染的患者。

Odefsey 是Gilead获得的第二个关于TAF的FDA 批准，也是目前单一片剂类型中治疗HIV的最小片剂。这三种药都还不能治愈HIV感染或艾滋病（AIDS），只能尽最大程度的满足患者的需求，改善患者的生存质量。

作为单一片剂治疗或联合其他药物治疗，Descovy为患者提供了简单有效的治疗效果，同时潜在改善了患者的健康程度。近日，Gilead Sciences宣布，美国FDA批准了Descovy（emtricitabine ，恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺富马酸tenofovir alafenamide 25毫克，或 F / TAF)，一种用于治疗HIV感染的固定剂量组合。

与TDF相比，TAF在血液中的量要少90%。吉利德又得好消息：新型HIV疗法获FDA批准 2016-04-07 06:00 · 李华芸 近日，Gilead Sciences宣布，美国FDA批准了Descovy®（emtricitabine ，恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺富马酸tenofovir alafenamide 25毫克，或 F / TAF)，一种用于治疗HIV感染的固定剂量组合。

Gilead Sciences公司研发执行副总裁兼首席科学官Norbert Bischofberger博士指出，作为近十年以来被FDA批准的首例新一代HIV治疗的基石成分，Descovy 代表着HIV治疗的重要演化。但是，Descovy不能用于暴露前预防（PrEP）来降低HIV高危成人的感染风险。数据显示，TAF比TDF能更有效地进入HIV感染的细胞，因此使用的剂量比TDF更低。TAF是一种新合成的富马酸替诺福韦酯（TDF）前药，是一种全新的核酸逆转录酶抑制剂。

Descovy能与其他抗逆转录病毒药物组合用于治疗成人和儿童12岁及以上的 HIV-1感染的患者。以TAF为基础的第一个药物是在2015年11月5号FDA批准的Genvoya，它能够治疗12岁以上感染HIV-1的儿童和成人。

Descovy是Gilead获得的第三个关于TAF的FDA 批准。其给药剂量低于TDF的1/10，发挥高效抗病毒作用的同时，进一步减轻肾损伤和骨质流失。

这种做法可以保证有效成分在作用部位释放，减低直接代谢，并保证药物浓度。基于今天的批准，Gilead能够提供给在美国的患者多种TAF备选组合使用方案，旨在帮助解决全世界范围内艾滋病患者的多样化需求。

恩曲他滨和tenofovir alafenamide 来自Gilead ，rilpivirine 来自Janssen基于今天的批准，Gilead能够提供给在美国的患者多种TAF备选组合使用方案，旨在帮助解决全世界范围内艾滋病患者的多样化需求。Odefsey 是Gilead获得的第二个关于TAF的FDA 批准，也是目前单一片剂类型中治疗HIV的最小片剂。2016年3月1日Gilead Sciences宣布美国FDA批准了Odefsey (emtricitabine ，恩曲他滨200 mg/rilpivirine，利匹韦林25 mg/tenofovir alafenamide 25 mg ，或 R/F/TAF) 治疗HIV-1感染的患者。

Descovy能与其他抗逆转录病毒药物组合用于治疗成人和儿童12岁及以上的 HIV-1感染的患者。Genvoya由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine(恩曲他滨)，药物增效剂cobicistat及前体药物tenofovir alafenamide(替诺福韦艾拉酚胺富马酸，TAF) 组成，适用从未服用过抗HIV药或病毒被抑制的HIV-1型患者。

作为单一片剂治疗或联合其他药物治疗，Descovy为患者提供了简单有效的治疗效果，同时潜在改善了患者的健康程度。其给药剂量低于TDF的1/10，发挥高效抗病毒作用的同时，进一步减轻肾损伤和骨质流失。

数据显示，TAF比TDF能更有效地进入HIV感染的细胞，因此使用的剂量比TDF更低。TAF是一种新合成的富马酸替诺福韦酯（TDF）前药，是一种全新的核酸逆转录酶抑制剂。

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